นิวยอร์กและกรีนวูดวิลเลจ, รัฐโคโลราโด–(BUSINESS WIRE)–28 มีนาคม 2023 

ANANDA Scientific Inc., บริษัทชีวเวชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นการวิจัยได้ประกาศในวันนี้ว่าอาสาสมัครรายแรกได้รับการลงทะเบียนในการทดลองทางคลินิกกับ IND ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ซึ่งประเมินว่า Nantheia™ A1002N5S ซึ่งเป็นยาที่ใช้ในการวิจัยโดยใช้ cannabidiol (CBD) ในเทคโนโลยีการนำส่ง Liquid Structure™ ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ ANANDA ในฐานะ การรักษาที่เป็นไปได้สำหรับ โรควิตกกังวลทางสังคม (SAD) National Center for Complimentary and Integrative Health (NCCIH ซึ่งเป็นแผนกหนึ่งของ NIH) กำลังจัดหาเงินทุนสำหรับการทดลองนี้ซึ่งดำเนินการที่  NYU Grossman School of Medicine (ตัวระบุ Clinical Trials.gov: NCT05571592)

การพิจารณาคดีนี้นำโดยนักวิจัยหลัก Naomi Simon, MD, MSc., ศาสตราจารย์ด้านจิตเวชศาสตร์และผู้อำนวยการโครงการ Anxiety, Stress and Prolonged Grief Program ที่ NYU Grossman School of Medicine และ Esther Blessing, MD, PhD, ผู้ช่วยศาสตราจารย์ภาคจิตเวชศาสตร์ที่โรงเรียนแพทย์ NYU Grossman การทดลองแบบควบคุมยาหลอกและปกปิดข้อมูลสองทางเป็นการศึกษา Nantheia^TM A1002N5S เทียบกับยาหลอกในช่วงการรักษา 21 วัน โดยมีมาตรการผลลัพธ์หลักคือการเปลี่ยนแปลงในการทดสอบความเครียดทางสังคมของ Trier (TSST) ทำให้เกิดความวิตกกังวลและผลกระทบต่อตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่สร้างภาพประสาท

“เรายินดีเป็นอย่างยิ่งที่การศึกษาที่สำคัญนี้กำลังดำเนินการอยู่” ดร. Simon กล่าว “ความร่วมมือของเรากับ ANANDA ช่วยให้เราทำการศึกษาวิจัย CBD ที่ได้รับทุนสนับสนุนจาก NIH ได้สำเร็จ ซึ่งมีเป้าหมายเพื่อพัฒนาหลักฐานทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับกลไกและผลกระทบทางคลินิก เพื่อสนับสนุนการพัฒนาที่มีศักยภาพของ CBD ในฐานะการรักษาตามหลักฐานแบบใหม่สำหรับความวิตกกังวลทางสังคม ความผิดปกติ สภาพที่น่าวิตกและไม่ได้รับการจัดการ”

ดร. Blessing ตั้งข้อสังเกตว่า “ผลการตรวจทางคลินิกเบื้องต้นสำหรับ CBD ในการรักษาความผิดปกติของความวิตกกังวลแสดงให้เห็นผลลัพธ์ที่คาดหวัง และเราหวังว่าจะสร้างผลลัพธ์ก่อนการตรวจทางคลินิกเหล่านี้ในการศึกษานี้”

“การลงทะเบียนอาสาสมัครรายแรกในการทดลองที่สำคัญนี้เป็นอีกก้าวสำคัญสำหรับโครงการพัฒนาทางคลินิกของ ANANDA”  Sohail R. Zaidi ซีอีโอของ ANANDAกล่าว “เรายินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้ร่วมมือกับทีมวิจัยของ NYU ในการประเมินยาที่กำลังศึกษาวิจัยของเรา Nantheia A1002N5S โดยมีข้อบ่งชี้ถึงความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมีนัยสำคัญ”

เกี่ยวกับ NANTHEIA™ A1002N5S

Nantheia™ A1002N5S เป็นยาที่ใช้ในการวิจัยซึ่งใช้ cannabidiol ในเทคโนโลยีการนำส่งโครงสร้างของเหลวที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ ANANDA การศึกษาทางคลินิกเบื้องต้นและเบื้องต้นแสดงให้เห็นว่าเทคโนโลยีการนำส่ง Liquid Structure™ ของ ANANDA (ได้รับใบอนุญาตจาก  Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd ในเยรูซาเล็ม ประเทศอิสราเอล) ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพ ประสิทธิภาพและความเสถียรของ cannabidiol Nantheia™ A1002N5S เป็นผลิตภัณฑ์ทางปากที่มี cannabidiol 50 มก. ต่อแคปซูลซอฟต์เจล

เกี่ยวกับ ANANDA SCIENTIFIC

ANANDA เป็นบริษัทชั้นนำด้านชีวเวชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นการวิจัย ซึ่งเป็นผู้บุกเบิกการศึกษาทางคลินิกคุณภาพสูงเพื่อประเมินข้อบ่งชี้ในการรักษา เช่น PTSD, อาการปวดที่เส้นประสาทคอ, ความวิตกกังวล และความผิดปกติของการใช้สารกลุ่มฝิ่น (ภูเขาซีนาย และ มหาวิทยาลัย UCLA) บริษัทใช้เทคโนโลยีการนำส่งที่ได้รับสิทธิบัตร (ได้รับใบอนุญาตจาก Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltdในเยรูซาเล็ม ประเทศอิสราเอล) เพื่อผลิตสารแคนนาบินอยด์และสารประกอบที่ได้จากพืชที่สามารถใช้ประโยชน์ทางชีวภาพได้ ละลายน้ำได้และอายุการเก็บรักษาคงที่และมุ่งเน้นการผลิตเภสัชภัณฑ์ที่มีประสิทธิภาพและคุณภาพระดับพรีเมียม บริษัทกำลังขยายฐานการวิจัยผ่านข้อตกลงการวิจัยที่ได้รับการสนับสนุนหลายฉบับกับมหาวิทยาลัยต่างๆ เพื่อกระจายผลงานทางคลินิก

เนื้อหาใจความในภาษาต้นฉบับของข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้เป็นฉบับที่เชื่อถือได้และเป็นทางการ การแปลต้นฉบับนี้จึงมีจุดประสงค์เพื่ออำนวยความสะดวกเท่านั้น และควรนำไปเทียบเคียงอ้างอิงกับเนื้อหาในภาษาต้นฉบับ ซึ่งเป็นฉบับเดียวที่มีผลทางกฎหมาย

สามารถรับชมภาพในรูปแบบมัลติมีเดียได้ที่: https://www.businesswire.com/news/home/53368701/en

รายชื่อติดต่อ

ANANDA Scientific Media Relations | Christopher Moore | 813 326 4265 | media@anandascientific.com

ที่มา: ANANDA Scientific Inc.

โอมาฮ่า, Neb. & GREENWOOD VILLAGE, Colo.–( BUSINESS WIRE )–14 มีนาคม 2023

วันนี้ศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัยเนแบรสกา (UNMC) and ANANDA Scientific Inc. ประกาศในวันนี้ว่าผู้ป่วยรายแรกได้รับการลงทะเบียนในการทดลองทางคลินิกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อประเมิน Nantheia™ ATL5 ซึ่งเป็นยาที่ใช้ในการวิจัยโดยใช้แคนนาบิไดออลในเทคโนโลยีการนำส่ง Liquid Structure™ ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ ANANDA สำหรับโรคเครียดหลังเหตุการณ์สะเทือนใจ (PTSD ) (ClinicalTrials.gov ตัวระบุ NCT05269459 )

ภาพด้านบนคือผู้วิจัยหลัก Matthew Rizzo, MD, FAAN, FANA และ Sohail Zaidi ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Ananda Scientific (ภาพ: Business Wire)

การทดลองนี้นำโดยผู้วิจัยหลัก Matthew Rizzo, MD, FAAN, FANA, ศาสตราจารย์ Reynolds และประธานของ UNMC Department of Neurological Sciences, หัวหน้าแพทย์ด้านบริการระบบประสาทที่ Nebraska Medicine และหัวหน้าแพทย์สำหรับโปรแกรมทางคลินิกด้านประสาทวิทยาศาสตร์ที่ Nebraska Medicine

ดร. ริซโซกล่าวว่า “เรารู้สึกตื่นเต้นมากที่ได้มีการทดลองที่สำคัญนี้” “ความร่วมมือของเรากับ ANANDA Scientific ช่วยให้เราสามารถพัฒนาการวิจัยที่อิงตามหลักฐานไปสู่วิธีการรักษาแบบใหม่สำหรับผู้ป่วย PTSD จำนวนมาก”

ทีมวิจัยของ Dr. Rizzo ประกอบด้วย Jennifer Merickel, PhD  นักประสาทวิทยาด้านความรู้ความเข้าใจและผู้ช่วยศาสตราจารย์ในภาควิชาวิทยาศาสตร์ประสาทวิทยาของ UNMC และ Brigette Soltis-Vaughan พยาบาลวิชาชีพชั้นสูง แพทย์ และนักวิจัยในแผนกจิตเวชศาสตร์ของ UNMC และอาจารย์ในแผนกวิทยาศาสตร์ประสาทวิทยาของ UNMC

“การลงทะเบียนผู้ป่วยรายแรกในการทดลองทางคลินิก PTSD ครั้งที่สองของเราเป็นก้าวสำคัญสำหรับโครงการพัฒนาทางคลินิกของ ANANDA” Sohail R. Zaidi ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร ของ ANANDA กล่าว “เรายินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้ร่วมมือกับทีมวิจัยของ UNMC ในการประเมินยาที่มีแนวโน้มของเราสำหรับสภาวะที่ทำให้ร่างกายทรุดโทรมอย่างมากนี้”

การศึกษาทางคลินิกแบบสุ่มตัวอย่างแบบปกปิดสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก ระยะที่ 2 นี้ กำลังวางแผนที่จะลงทะเบียนผู้เข้าร่วม 180 คน เพื่อให้มีการประเมินอย่างเข้มงวดเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Nantheia™ ATL5

เกี่ยวกับ NANTHEIA™ ATL5

Nantheia™ ATL5  เป็นยาที่ใช้ในการวิจัยซึ่งใช้แคนนาบิไดออลในเทคโนโลยีการนำส่งโครงสร้างของเหลวที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ ANANDA การศึกษาทางคลินิกเบื้องต้นและเบื้องต้นแสดงให้เห็นว่าเทคโนโลยีการนำส่ง Liquid Structure™ ของ ANANDA (ได้รับอนุญาตจาก Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd ในกรุงเยรูซาเล็ม ประเทศอิสราเอล) ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพและความเสถียรของแคนนาบิไดออล Nantheia™ ATL5 เป็นผลิตภัณฑ์ทางปากที่มีแคนนาบิไดออล 100 มก. ต่อแคปซูลซอฟเจล

เกี่ยวกับศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัยเนแบรสกา

ในฐานะที่เป็นศูนย์วิทยาศาสตร์สาธารณสุขเชิงวิชาการเพียงแห่งเดียวของรัฐเนแบรสกา UNMC มุ่งมั่นที่จะให้การศึกษาบุคลากรด้านการดูแลสุขภาพในศตวรรษที่ 21 เพื่อค้นหาวิธีรักษาและการรักษาโรคร้ายแรง ให้การดูแลผู้ป่วยอย่างดีที่สุดและให้บริการรัฐและชุมชนผ่านการชนะรางวัล UNMC มีวิทยาลัยหกแห่ง สองสถาบัน และหลักสูตรการศึกษาระดับบัณฑิตศึกษา ให้บริการนักศึกษามากกว่า 4,400 คนใน 90 หลักสูตร นักวิจัยที่ UNMC ดำเนินการวิจัยที่ทันสมัยในด้านวิทยาศาสตร์ประสาทวิทยา มะเร็งวิทยา โรคติดเชื้อ และสาขาสำคัญอื่นๆ

เกี่ยวกับ ANANDA SCIENTIFIC

ANANDA เป็นบริษัทชั้นนำด้านชีวเวชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นการวิจัย ซึ่งเป็นผู้บุกเบิกการศึกษาทางคลินิกที่มีคุณภาพสูงเพื่อประเมินข้อบ่งชี้ในการรักษา เช่น  PTSD, อาการปวดจากหมอนรองกระดูกคอกดทับเส้นประสาท, อาการวิตกกังวล และอาการผิดปกติจากการใช้โอปิออยด์ (ภูเขาซีนายและ UCLA) บริษัทใช้เทคโนโลยีการจัดส่งที่จดสิทธิบัตรเพื่อทำให้สารแคนนาบินอยด์และสารประกอบที่ได้จากพืชอื่นๆ มีชีวภาพสูง ละลายน้ำได้ และมีอายุการเก็บรักษาที่เสถียร และมุ่งเน้นที่การผลิตเภสัชภัณฑ์ที่มีประสิทธิภาพและมีคุณภาพระดับพรีเมียม บริษัทกำลังขยายฐานการวิจัยผ่านข้อตกลงการวิจัยที่ได้รับการสนับสนุนหลายฉบับกับมหาวิทยาลัยต่างๆ เพื่อกระจายผลงานทางคลินิก

เนื้อหาใจความในภาษาต้นฉบับของข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้เป็นฉบับที่เชื่อถือได้และเป็นทางการ การแปลต้นฉบับนี้จึงมีจุดประสงค์เพื่ออำนวยความสะดวกเท่านั้น และควรนำไปเทียบเคียงอ้างอิงกับเนื้อหาในภาษาต้นฉบับ ซึ่งเป็นฉบับเดียวที่มีผลทางกฎหมาย

สามารถรับชมภาพในรูปแบบมัลติมีเดียได้ที่: https://www.businesswire.com/news/home/53361193/en

ติดต่อ

ฝ่ายสื่อมวลชนสัมพันธ์ ANANDA Scientific | Christopher Moore | 813 326 4265 | media@anandascientific.com

ที่มา: ANANDA Scientific Inc.

โอมาฮา เนแบรสกาและกรีนวูด วิลเลจ โคโลราโด–(บิสิเนสไวร์)–17 พฤษภาคม, 2565

ศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัยเนแบรสกา (UC) และ ANANDA Scientific Inc ประกาศความร่วมมือในการทดลองทางคลินิกรอบใหม่เพื่อตรวจสอบการรักษาผู้ใหญ่ที่มีความผิดปกติจากโรคเครียดหลังผ่านเหตุการณ์ร้ายแรง (PTSD)

ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้มีเนื้อหามัลติมีเดีย อ่านฉบับเต็มได้ที่นี่: https://www.businesswire.com/news/home/20220517005065/en/

(ภาพ: Business Wire)

การทดลองนี้นำโดยนักวิจัยหลัก Mathew Rizzo, MD, ศาสตราจารย์จาก Reynolds และประธานของ UNMC Department of Neurological Sciences และหัวหน้าแพทย์สำหรับบริการทางระบบประสาทที่ Nebraska Medicine

การศึกษาจะประเมินประสิทธิผลของ Nantheia™ ATL5 ซึ่งเป็นยาที่ใช้ในการวิจัยโดยใช้เทคโนโลยีการนำส่ง cannabidiol ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ ANANDA  ยาที่ใช้ในการศึกษาวิจัยใหม่ (investigational new drug – IND) ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA)

(Clinical Trials.gov Identifier NCT05269459)

“นี่เป็นการทดลองทางคลินิกครั้งที่สองของเราที่กำหนดเป้าหมายไปที่ PTSD เรารู้สึกตื่นเต้นที่ทีมวิจัยของ UNMC ได้ร่วมมือกับเราเพื่อประเมินยาของเราสำหรับโรคที่ย่ำแย่โรคนี้” Sohail R. Zaidi ซีอีโอของ ANANDA กล่าว “นี่เป็นขั้นตอนสำคัญในความพยายามของเราในการจัดหาทางเลือกในการรักษาที่ดีขึ้นให้กับผู้ป่วย PTSD”

“เป้าหมายหลักสำหรับทีมวิจัยของเราคือการวิจัยการรักษาแบบใหม่ตามหลักฐานเพื่อให้ประชากรผู้ป่วย PTSD จำนวนมากมีตัวเลือกการรักษาใหม่” Dr. Rizzo กล่าว “เรารู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้ร่วมมือกับ ANANDA Scientific ในการทดลองครั้งนี้”

Dr. Rizzo ยังเป็นผู้อำนวยการเครือข่ายการวิจัยทางคลินิกของสถาบันสุขภาพแห่งชาติ Great Plains เขาเป็นประธานคณะกรรมการบริหารของ American Brain Coalition ซึ่งสนับสนุนการวิจัยขั้นสูงสำหรับการรักษาทางระบบประสาท

ทีมวิจัยของ Dr. Rizzo ได้แก่ Jennifer Merickel, Ph.D., นักประสาทวิทยาทางปัญญาและผู้ช่วยศาสตราจารย์ใน UNMC Department of Neurological Sciences และ Brigette Vaughan พยาบาลวิชาชีพขั้นสูง แพทย์และนักวิจัยใน UNMC Department of Psychiatry

การศึกษาทางคลินิกแบบสุ่มตัวอย่างแบบ double-blind ควบคุมด้วยยาหลอกระยะที่ 2 นี้ กำลังวางแผนที่จะลงทะเบียนผู้เข้าร่วม 240 คน เพื่อให้การประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Nantheia™ ATL5 อย่างเข้มงวด

เกี่ยวกับ NANTHEIA™ ATL5

Nantheia™ ATL5 เป็นยาที่ใช้ในการวิจัยซึ่งใช้เทคโนโลยีการนำส่ง cannabidiol ในโครงสร้างของเหลวของ ANANDA  การศึกษาทางคลินิกเบื้องต้นแสดงให้เห็นว่าเทคโนโลยีการนำส่ง Liquid Structure™ ของ ANANDA (ได้รับอนุญาตจาก Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd ในกรุงเยรูซาเล็ม ประเทศอิสราเอล) สามารถเพิ่มประสิทธิภาพและความเสถียรของ cannabidiol.  Nantheia ™ ATL5 เป็นผลิตภัณฑ์รับประทานทางช่องปากที่มี cannabidiol 100 มก. ต่อแคปซูลซอฟเจล

เกี่ยวกับศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัยเนแบรสกา

UNMC เป็นศูนย์วิทยาศาสตร์สุขภาพเชิงวิชาการเพียงแห่งเดียวของเนบราสก้า  UNMC มุ่งมั่นที่จะให้การศึกษาแก่บุคลากรทางการแพทย์ในศตวรรษที่ 21 เพื่อค้นหาวิธีรักษาโรคร้ายแรง  การดูแลผู้ป่วยอย่างดีที่สุด และให้บริการรัฐและชุมชนผ่านการขยายงานที่ได้รับรางวัล  UNMC มีวิทยาลัยหกแห่งและสองสถาบัน ให้บริการนักศึกษามากกว่า 4,200 คนในกว่าสิบสองโปรแกรม  นักวิจัยที่ UNMC ดำเนินการวิจัยที่ล้ำสมัยในด้านวิทยาศาสตร์ระบบประสาท มะเร็งวิทยา โรคติดเชื้อ และพื้นที่สำคัญอื่นๆ

เกี่ยวกับ ANANDA SCIENTIFIC

อนันดาเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ชั้นนำที่มุ่งเน้นการวิจัย โดยบุกเบิกการศึกษาทางคลินิกที่มีความสามารถสูงเพื่อประเมินข้อบ่งชี้ในการรักษาโรค เช่น PTSD, Radiculopathic โรควิตกกังวล และ ความผิดปกติของการใช้ Opioid (Mt. Sinai และ UCLA) บริษัทใช้เทคโนโลยีการจัดส่งที่ได้รับการจดสิทธิบัตรในการผลิต cannabinoids และสารประกอบที่ได้จากพืชอื่นๆ มีความสามารถในการย่อยสลายทางชีวภาพสูง ละลายน้ำได้ มีอายุการเก็บรักษาที่เสถียร และมุ่งเน้นไปที่การผลิตผลิตภัณฑ์ยาที่มีคุณภาพระดับพรีเมียม บริษัทกำลังขยายฐานการวิจัยผ่านการสนับสนุนหลายฉบับกับมหาวิทยาลัยต่างๆ เพื่อกระจายพอร์ตโฟลิโอทางคลินิกให้สอดคล้องกับข้อมูลการวิจัยที่แข็งแกร่ง  บริษัทมีผลิตภัณฑ์อาหารเสริมที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์เพิ่มขึ้นเรื่อยๆ  ANANDA ประสบความสำเร็จในการเปิดตัวผลิตภัณฑ์เหล่านี้ในสหรัฐอเมริกา ออสเตรเลีย และสหราชอาณาจักร โดยขยายไปสู่ตลาดอื่นๆ เช่น สหภาพยุโรป จีน แอฟริกา และประเทศอื่นๆ ในเอเชีย

อ่านต้นฉบับบน businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20220517005065/en/

ติดต่อ:

ANANDA Scientific Media Relations | Christopher Moore | 813 326 4265 | media@anandascientific.com

เนื้อหาใจความในภาษาต้นฉบับของข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้เป็นฉบับที่เชื่อถือได้และเป็นทางการ การแปลต้นฉบับนี้จึงมีจุดประสงค์เพื่ออำนวยความสะดวกเท่านั้น และควรนำไปเทียบเคียงอ้างอิงกับเนื้อหาในภาษาต้นฉบับ ซึ่งเป็นฉบับเดียวที่มีผลทางกฎหมาย