ผลิตภัณฑ์ CE-IVD ที่ใช้การตรวจหาลำดับ CE-IVD รุ่นใหม่ มอบการทดสอบทั้งจีโนมก่อนคลอดที่แม่นยำ เชื่อถือได้ รวดเร็วและขยายขนาดได้

เมลเบิร์น ออสเตรเลีย–(บิสิเนสไวร์)–01 มิ.ย. 2564

Illumina, Inc. ผู้นำระดับโลกด้านเทคโนโลยีการตรวจหาลำดับดีเอ็นเอและเทคโนโลยีข้อมูลลำดับและ Next Generation Genomic Co., Ltd. (NGG Thailand) ซึ่งเป็นผู้นำด้านบริการห้องปฏิบัติการและวิทยาศาสตร์การเจริญพันธุ์ในอาเซียนประกาศเปิดตัว VeriSeq™ NIPT Solution v2 ในประเทศไทย ซึ่งเป็นแนวทาง CE-IVD แบบตรวจหาลำดับรุ่นใหม่ (next-generation sequencing – NGS) สำหรับแนวทางการตรวจก่อนคลอดแบบไม่รุกล้ำ (NIPT)

ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้มีมัลติมีเดีย อ่านฉบับเต็มได้ที่นี่: https://www.businesswire.com/news/home/20210531005030/en/

แนวทาง IVD ในห้องแล็บอัตโนมัติจะช่วยให้ NGG Thailand เปิดตัวแนวทางการตรวจก่อนคลอด Qualifi Prenatal Test และเป็นห้องปฏิบัติการแห่งแรกในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ที่ตรวจจับความผิดปกติที่การกำหนดเป้าหมายทั่วไปไม่สามารถตรวจพบได้และให้ข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับสุขภาพของการตั้งครรภ์มากขึ้นเมื่อเทียบกับแนวทาง NIPT มาตรฐาน   ด้วยการใช้ VeriSeq NIPT Solution v2 ของ Illumina การตรวจนี้ให้มุมมองของจีโนมทารกในครรภ์ที่ครอบคลุมเมื่อเทียบกับผลิตภัณฑ์ CE-IVD NIPT อื่นๆ ทำให้ผู้ให้บริการด้านสุขภาพสามารถสนับสนุนผู้ปกครองด้วยตัวเลือกการจัดการการตั้งครรภ์ที่มีข้อมูลครบถ้วน ทันเวลา และเป็นส่วนตัวได้ดียิ่งขึ้นกว่าที่เคยเป็นมา

“ด้วยการขยาย NIPT ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพสามารถเห็นมุมมองที่ครอบคลุมของโครโมโซมทั้ง 23 คู่ในขณะที่จำกัดความเสี่ยงให้กับผู้ป่วย” รศ.นพ. บุญศรี ชาญราชกุล แพทย์สูตินรีเวชวิทยาที่เฉพาะทางด้านเวชศาสตร์มารดาและทารกในครรภ์ กรุงเทพฯ ประเทศไทย “เทคนิคนี้จะนำเสนอการตรวจคัดกรองการเปลี่ยนแปลงโครโมโซมที่แม่นยำ ละเอียดอ่อน และเฉพาะเจาะจง และให้ข้อมูลเพิ่มเติมแก่ผู้ให้บริการด้านสุขภาพและผู้ปกครองเพื่อเพิ่มการรับรู้ในช่วงตั้งครรภ์”

แม้ว่าการตรวจคัดกรองก่อนคลอดแบบทั่วไปสามารถทำได้มานานกว่า 30 ปีแล้ว การทดสอบเหล่านี้มีข้อจำกัดในความสามารถในการตรวจคัดกรองนอกเหนือจากความผิดปกติของโครโมโซม 21, 18 และ 13  การทดสอบก่อนคลอดที่ผ่านการรับรองของ NGG Thailand ใช้ VeriSeq NIPT Solution v2 เพื่อให้ข้อมูลที่แม่นยำเกี่ยวกับสถานะโครโมโซมของทารกในครรภ์ได้เร็วที่สุดใน 10 สัปดาห์ของการตั้งครรภ์ โดยใช้การเจาะเลือดของมารดาเพียงครั้งเดียว การตรวจแบบไม่รุกล้ำนี้มอบแนวทางการตรวจลำดับจีโนมทั้งหมด (WGS) แก่ NIPT โดยขยายการตรวจโครโมโซม 21, 18 และ 13 ไปจนถึงความผิดปกติ (RAAs) ที่หายากทั้งหมด ความผิดปกติของโครโมโซมเพศ (SCA) รวมถึงลำดับซ้ำและลำดับที่ขาดส่วนใหญ่

Gretchen Weightman รองประธานและผู้จัดการทั่วไปประจำภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกและญี่ปุ่นของ Illumina อธิบายว่าความพร้อมใช้งานของ VeriSeq NIPT Solution v2 เป็นก้าวสำคัญในการเป็นหุ้นส่วนระหว่าง Illumina และ NGG Thailand

“เทคโนโลยีที่ครอบคลุมของ Illumina ประกอบกับความเชี่ยวชาญของ NGG Thailand จะช่วยให้ผู้ให้บริการด้านสุขภาพและผู้ปกครองเข้าถึงข้อมูลที่สำคัญที่สุดในวันนี้” Weightman กล่าว

CE-IVD VeriSeq NIPT Solution v2 ได้รับการจดทะเบียนเพื่อใช้ในประเทศไทย เวียดนาม สิงคโปร์ เกาหลีใต้ ออสเตรเลีย นิวซีแลนด์ อิสราเอล แอฟริกาใต้ และเกือบทุกประเทศในยุโรป

ความแม่นยำทางคลินิก

ความแม่นยำทางคลินิกของ CE-IVD VeriSeq NIPT Solution v2 ในส่วนที่เกี่ยวกับผลลัพธ์ที่กำหนดโดยการประเมินมาตรฐานอ้างอิงทางคลินิกเห็นได้จากการประเมินตัวอย่างพลาสมามากกว่า 2,300 ตัวอย่างจากหญิงที่ตั้งครรภ์เดี่ยวและแฝดที่ได้รับการตรวจความผิดปกติของโครโมโซมและลำดับที่ซ้ำหรือขาด 7 Mb หรือมากกว่า สำหรับทารกในครรภ์ก่อนคลอด  การทดสอบได้ให้ผลลัพธ์ที่มีความละเอียดอ่อนและเฉพาะเจาะจงสูง โดย 98.8 เปอร์เซ็นต์ได้ผ่านการทดสอบในครั้งแรก

คลิกที่นี่เพื่อดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ VeriSeq NIPT Solution v2

เกี่ยวกับ NEXT GENERATION GENERATION THAILAND

Next Generation Genomic (NGG) เป็นศูนย์ที่มีความยอดเยี่ยมด้านการทดสอบพันธุกรรมการสืบพันธุ์และก่อนคลอด  ภารกิจของเราคือการให้บริการห้องปฏิบัติการคุณภาพสูงพร้อมการปรับปรุงคุณภาพและความเป็นผู้นำในการให้การศึกษาอย่างต่อเนื่อง  บริการของเราครอบคลุมทุกขั้นตอนตั้งแต่การตั้งครรภ์ไปจนถึงการทดสอบทางพันธุกรรมหลังคลอด  ด้วยประสบการณ์ที่กว้างขวางและการรับรอง ISO15189/15190 เราให้บริการที่เชื่อถือได้ รวดเร็ว และมีคุณภาพสูงเพื่อเป้าหมายมอบในการสุขภาพที่ดีแก่ทารกและครอบครัว  เรียนรู้เพิ่มเติมได้ที่เว็บไซต์ของเรา: www.nggthailand.com และเชื่อมต่อกับเราได้ทาง Facebook

เกี่ยวกับ ILLUMINA

Illumina กำลังปรับปรุงสุขภาพของมนุษย์โดยการปลดล็อกพลังของจีโนม  การมุ่งเน้นด้านนวัตกรรมทำให้เราเป็นผู้นำระดับโลกในด้านการตรวจลำดับดีเอ็นเอและเทคโนโลยีข้อมูลแบบลำดับ โดยให้บริการลูกค้าในตลาดการวิจัย คลินิก และตลาดประยุกต์  ผลิตภัณฑ์ของเราใช้สำหรับด้านวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิต มะเร็งวิทยา การเจริญพันธุ์ การเกษตร และภาคส่วนอื่นๆ ที่เกิดขึ้นใหม่ เรียนรู้เพิ่มเติมได้ที่ www.illumina.com และเชื่อมต่อกับเราได้ที่ Twitter, Facebook, LinkedIn, Instagram, และ YouTube

อ่านต้นฉบับบน businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20210531005030/en/

สื่อ:
Samantha Beal
US: +1 858.882.6843
ilmn-pr@illumina.com

เนื้อหาใจความในภาษาต้นฉบับของข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้เป็นฉบับที่เชื่อถือได้และเป็นทางการ การแปลต้นฉบับนี้จึงมีจุดประสงค์เพื่ออำนวยความสะดวกเท่านั้น และควรนำไปเทียบเคียงอ้างอิงกับเนื้อหาในภาษาต้นฉบับ ซึ่งเป็นฉบับเดียวที่มีผลทางกฎหมาย