• CGM แบบเรียลไทม์ที่ขายดีที่สุดในโลก¹ ขณะนี้มีประสิทธิภาพมากขึ้นและใช้งานง่ายขึ้นด้วยแอปสำหรับมือถือที่สวมใส่ได้แบบออลอินวันขนาดเล็กและออกแบบใหม่ทั้งหมด
• ระบบใหม่มีวอร์มอัพเซ็นเซอร์ที่เร็วที่สุดในตลาด* โดยไม่ต้องใช้นิ้วมือ^† หรือการสแกน
• Dexcom G7 สร้างขึ้นจากประสิทธิภาพที่เชื่อถือได้ของ Dexcom CGM ซึ่งได้รับการพิสูจน์ทางการแพทย์แล้วว่าลด A1C ลดภาวะน้ำตาลในเลือดสูงและภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ และเพิ่มช่วงเวลาสำหรับชี้วัดระดับน้ำตาล (TIR)^2,3

เอดินบะระ, สกอตแลนด์  และซานดิเอโก–(BUSINESS WIRE)–14 มีนาคม 2565

วันนี้ DexCom, Inc. (NASDAQ:DXCM) ผู้นำระดับโลกด้านการตรวจวัดระดับน้ำตาลกลูโคสอย่างต่อเนื่องแบบเรียลไทม์สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวาน ประกาศว่าบริษัทได้รับมาตรฐาน CE (Conformité Européenne) สำหรับระบบตรวจสอบกลูโคสแบบต่อเนื่อง Dexcom G7 (CGM) สำหรับผู้ที่มีปัญหา โรคเบาหวานในยุโรปที่มีอายุตั้งแต่ 2 ปีขึ้นไปรวมทั้งสตรีมีครรภ์

เอกสารประชาสัมพันธ์นี้มีเนื้อหามัลติมีเดีย ดูอย่างเต็มรูปแบบที่นี่: https://www.businesswire.com/news/home/20220309005998/en/

Dexcom G7 นำเสนอวิธีที่ดีกว่าในการช่วยให้ผู้ใช้งานควบคุมเบาหวานได้ดีขึ้น เพื่อให้สามารถจัดการเบาหวานได้อย่างมั่นใจมากขึ้นในแต่ละวัน อุปกรณ์สวมใส่ในชิ้นเดียวขนาดเล็กนี้จะวอร์มอัพเครื่องได้เร็วกว่า CGM อื่น ๆ ในตลาด^* และส่งการอ่านค่าน้ำตาลแบบเรียลไทม์โดยอัตโนมัติไปยังอุปกรณ์อัจฉริยะหรือเครื่องรับที่เข้ากันได้^‡ โดยไม่ต้องใช้นิ้วมือสัมผัส^† Dexcom G7 ยังมีชุดการแจ้งเตือนที่ตั้งค่าได้ ซึ่งสามารถเตือนหากระดับน้ำตาลในเลือดสูงหรือต่ำ และช่วยให้ผู้ใช้งานมีช่วงเวลาสำหรับชี้วัดระดับน้ำตาล (TIR) มากขึ้น^§,2 ความสามารถในการตรวจสอบและการรายงานจากระยะไกลระดับชั้นนำของอุตสาหกรรมยังช่วยให้ผู้ใช้งานติดต่อกับคนที่พวกเขารักและทีมดูแลได้ทุกที่ทุกเวลา^||

Kevin Sayer ประธาน ประธานกรรมการและซีอีโอของ Dexcom กล่าวว่า “วันนี้นับเป็นก้าวที่มหัศจรรย์สำหรับบริษัทของเราและสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานในยุโรป แพลตฟอร์มใหม่นี้จะนำเสนอ CGM ที่ทรงพลังอย่างเหลือเชื่อและใช้งานง่าย โดยให้ข้อมูลระดับน้ำตาลในเลือดแก่ผู้ใช้งานของเราผ่านหน้าจอเดียว ซึ่งช่วยให้พวกเขาใช้เวลาน้อยลงในการจัดการกับโรคเบาหวาน และมีเวลามากขึ้นในการทำสิ่งที่พวกเขารัก Dexcom G7 นำทุกสิ่งที่ผู้คนชื่นชอบเกี่ยวกับ G6 มาทำให้ดียิ่งขึ้นไปอีก”

คุณสมบัติใหม่ที่มาพร้อมกับ Dexcom G7: เล็กลง 60 เปอร์เซ็นต์ สวมใส่ได้แบบออลอินวันและมีความเป็นส่วนตัว¶ พัฒนาร่วมกับ Verily เซ็นเซอร์วอร์มอัพเป็นเวลา 30 นาที เป็น CGM ที่เร็วที่สุดของในตลาด* ระยะเวลาผ่อนผัน 12 ชั่วโมงในการแทนที่เซ็นเซอร์ที่ใช้งานเสร็จแล้ว เพื่อให้การเปลี่ยนแปลงระหว่างเซสชันเป็นไปอย่างราบรื่น แอปฯ บนมือถือที่ออกแบบใหม่และมีความเรียบง่ายด้วยผสานรวม Dexcom Clarity เข้าไป#,** ปรับปรุงการตั้งค่าการแจ้งเตือนเพื่อความเป็นส่วนตัวยิ่งขึ้น ตัวรับสัญญาณเสริมที่ออกแบบใหม่ให้มีขนาดเล็กลง พร้อมจอแสดงผลที่สดใส อ่านง่ายขึ้น ส่งผลตรงไปยัง Apple Watch (ซอฟต์แวร์ที่คาดว่าจะวางจำหน่ายในอนาคต)

คุณสมบัติของ Dexcom G6 ที่รวมอยู่ใน Dexcom G7: ไม่มีลายนิ้วมือ† การสแกน หรือเทียบมาตรฐาน การอ่านค่ากลูโคสแบบเรียลไทม์ที่ส่งโดยอัตโนมัติไปยังอุปกรณ์แสดงผลที่รองรับ‡ ระบุไว้สำหรับสวมใส่ที่ด้านหลังต้นแขนและหน้าท้องสำหรับผู้ที่อายุ 2 ปีขึ้นไปหรือบั้นท้ายส่วนบนสำหรับผู้ที่อายุ 2-17 ปี บูรณาการกับระบบนิเวศ CGM ที่เชื่อมต่อที่ใหญ่ที่สุดในโลก การตรวจสอบระยะไกลทำให้ผู้ใช้งานสามารถแบ่งปันข้อมูลกลูโคสกับผู้ติดตามได้ถึง 10 คน|| ความแม่นยำและประสิทธิภาพ4 ของ Dexcom ที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว4

Dexcom ยังทำงานอย่างใกล้ชิดกับพันธมิตรด้านเครื่องปั๊มอินซูลินเพื่อผสาน Dexcom G7 เข้ากับระบบนำส่งอินซูลินอัตโนมัติทั้งในปัจจุบันและอนาคตโดยเร็วที่สุด

ศาสตราจารย์ Partha S. Kar, OBE ที่ปรึกษาพิเศษระดับประเทศด้านโรคเบาหวานที่ NHS England และที่ปรึกษาต่อมไร้ท่อที่โรงพยาบาล Portsmouth NHS Trust กล่าวว่า “ในช่วง 20 ปีที่ผ่านมา Dexcom เป็นหนึ่งในผู้นำและผู้บุกเบิกในการพัฒนาเทคโนโลยี CGM แบบเรียลไทม์ ด้วยคุณสมบัติที่ได้รับการปรับปรุงและความเรียบง่ายที่เพิ่มขึ้น Dexcom G7 หวังว่าจะทำให้การจัดการโรคเบาหวานง่ายขึ้นสำหรับทั้งผู้ป่วยและผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่ง เนื่องจากเราเห็นหลักฐานที่แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ของ CGM มากขึ้นเรื่อย ๆ ในกลุ่มประชากรผู้ป่วยเบาหวานในวงกว้าง”

Dexcom คาดว่าจะเริ่มเปิดตัว Dexcom G7 ในยุโรปในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า นอกจากนี้ บริษัทยังมีแผนที่จะเปิดตัวอัลกอริทึม CGM ที่มีการอัปเดตในปี 2565 เพื่อขับเคลื่อนขั้นตอนต่อไปในด้านประสิทธิภาพของเซ็นเซอร์ CGM

เยี่ยมชม Dexcom.com และเริ่มใช้งาน Dexcom G6 วันนี้ เพื่อดูประโยชน์ของ CGM ทันที หากต้องการศึกษาเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Dexcom G7 และข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับเวลาที่จะวางจำหน่ายในยุโรป โปรดเข้าไปที่ Dexcom.com/G7

Dexcom ได้ยื่นฟอร์ม 510(k) สำหรับก่อนวางจำหน่ายสินค้าในตลาดที่มีความครบถ้วนไปยังองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาเพื่อรับการตรวจสอบตามข้อบังคับของระบบ Dexcom G7 CGM ตามการควบคุมพิเศษ iCGM ในไตรมาสที่ 4 ของปี 2564^††

เกี่ยวกับ DexCom, Inc.

Dexcom, Inc. ช่วยให้ผู้คนควบคุมโรคเบาหวานผ่านนวัตกรรมระบบตรวจสอบระดับน้ำตาลกลูโคสอย่างต่อเนื่อง (CGM) Dexcom มีสำนักงานใหญ่ในซานดิเอโก แคลิฟอร์เนีย และดำเนินงานทั่วยุโรป บริษัทได้กลายเป็นผู้นำด้านเทคโนโลยีการดูแลผู้ป่วยโรคเบาหวาน Dexcom ช่วยลดความซับซ้อนและปรับปรุงการจัดการโรคเบาหวานทั่วโลกผ่านการรับฟังความต้องการของผู้ใช้งาน ผู้ดูแล และผู้ให้บริการ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Dexcom CGM โปรดไปที่ www.dexcom.com

ข้อความเตือนเกี่ยวกับข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า

เอกสารประชาสัมพันธ์ฉบับนี้มีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ซึ่งไม่ใช่เพียงประวัติเกี่ยวกับความตั้งใจ ความเชื่อ ความคาดหวัง และกลยุทธ์สำหรับอนาคตของ Dexcom หรือผู้บริหาร รวมถึงข้อความเกี่ยวกับจังหวะเวลาของการเปิดตัว G7 ในยุโรป การอัปเดตอัลกอริทึม CGM และผลกระทบต่อการจัดการโรคเบาหวาน แถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าและสาเหตุที่ผลลัพธ์อาจแตกต่างออกไปซึ่งรวมอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้จัดทำขึ้น ณ วันที่ข่าวนี้ถูกเผยแพร่ โดยอิงจากข้อมูลที่ Dexcom มีอยู่ในปัจจุบัน การจัดการกับเหตุการณ์ในอนาคต ขึ้นอยู่กับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนต่าง ๆ รวมถึงความเสี่ยงและ ความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนา การเตรียมการ และการยื่นแบบฟอร์ม 510(k) ในอนาคตสำหรับ G7 ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา และระยะเวลาหรือผลลัพธ์ที่เป็นไปได้ของการตรวจสอบข้อบังคับของการใช้งานดังกล่าว และผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่างมากจากที่คาดการณ์ไว้ ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างไปอย่างมากจากการคาดการณ์ในปัจจุบันของ Dexcom มีการอธิบายอย่างละเอียดมากขึ้นในรายงานประจำไตรมาสของ Dexcom ในแบบฟอร์ม 10-Q สำหรับงวดสิ้นสุดวันที่ 30 กันยายน พ.ศ. 2564 ตามที่ยื่นต่อคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์เมื่อวันที่ 28 ตุลาคม ปี 2564 Dexcom ถือว่าไม่มีภาระผูกพันในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ ดังกล่าวหลังจากวันที่ในรายงานนี้ หรือเพื่อให้ข้อความที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้สอดคล้องกับผลลัพธ์ที่แท้จริง ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด

^*Dexcom G7 สามารถวอร์มอัพได้ภายใน 30 นาที ในขณะที่แบรนด์ CGM อื่น ๆ ต้องใช้เวลาถึงหนึ่งชั่วโมงหรือนานกว่านั้น
^†หากการแจ้งเตือนและการอ่านค่าน้ำตาลจาก Dexcom G7 ไม่ตรงกับอาการหรือความคาดหวัง ให้ใช้เครื่องวัดระดับน้ำตาลในเลือดเพื่อตัดสินใจในการรักษาโรคเบาหวาน
^‡หากต้องการดูรายการอุปกรณ์อัจฉริยะที่ใช้ด้วยกันได้ เข้าไปที่ dexcom.com/compatibility
^§ผลลัพธ์ที่ได้จาก Dexcom CGM System รุ่นก่อนหน้า
^||ไม่รวมแอป Dexcom Follow และจำเป็นต้องมีการเชื่อมต่ออินเทอร์เน็ต จำเป็นต้องมีการเชื่อมต่ออินเทอร์เน็ตสำหรับการแชร์ข้อมูล ผู้ใช้ควรยืนยันการอ่านในแอปฯ หรือเครื่องรับ Dexcom G7 ทุกครั้งก่อนตัดสินใจทำการรักษา
^¶เปรียบเทียบกับ Dexcom CGM System รุ่นก่อนหน้า
^#ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพสามารถลงทะเบียน Dexcom Clarity ได้ที่ clarity.dexcom.com/professional/ 
^**ผู้ป่วยต้องใช้การเชื่อมต่ออินเทอร์เน็ตเพื่อส่งข้อมูลกลูโคสไปยัง Dexcom Clarity ผ่านอุปกรณ์อัจฉริยะที่เข้ากันได้ที่: dexcom.com/compatibility ผู้ให้บริการด้านสุขภาพจะสามารถดูข้อมูลกลูโคสของผู้ป่วยได้ก็ต่อเมื่อผู้ป่วยเลือกที่จะแบ่งปันกับพวกเขาผ่าน Dexcom Clarity
^††พิธีการเกี่ยวกับฟอร์ม 510(k) อยู่ระหว่างดำเนินการ – ไม่วางจำหน่ายในสหรัฐอเมริกา

1 Dexcom, data on file, 2021
2 Beck RW, et al. JAMA. 2017;317(4):371-378.
3 Welsh JB, et al. Diabetes Technol Ther. 2019;21(3):128-132.
4 Dexcom G7 User Guide.

ดูเนื้อหาต้นฉบับที่ businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20220309005998/en/

ข้อมูลติดต่อสำหรับสื่อ
James McIntosh
619-884-2118
james.mcintosh@dexcom.com

ข้อมูลติดต่อสำหรับนักลงทุน
Sean Christensen
858-203-6657
sean.christensen@dexcom.com

เนื้อหาใจความในภาษาต้นฉบับของข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้เป็นฉบับที่เชื่อถือได้และเป็นทางการ การแปลต้นฉบับนี้จึงมีจุดประสงค์เพื่ออำนวยความสะดวกเท่านั้น และควรนำไปเทียบเคียงอ้างอิงกับเนื้อหาในภาษาต้นฉบับ ซึ่งเป็นฉบับเดียวที่มีผลทางกฎหมาย